הצוות אחראי על השתתפות, סקירה ואישור של וולידציות (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), קביעת המדיניות בנושאי איכות אשר באחריות הצוות, ניהול בקרות שינוי, ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
תיאור המשרה
• כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית וולידצית ניקיון
• ביצוע הערכות סיכונים
• סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, מערכות, חדרים נקיים, תשתיות, שיטות אנליטיות)
• ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA)
• כתיבה ואישור של נהלים
• תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות: מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
• הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות